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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Comment déterminer efficacement si un produit relève de la catégorie des médicaments ou des produits alimentaires de santé ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q497 · Catégorie J : Pharmaceutique transfrontalière et pratiques du secteur (Q451-Q500)
La distinction entre un médicament et un produit alimentaire de santé repose principalement sur les allégations d’efficacité et les ingrédients. Les médicaments contiennent généralement des principes actifs pharmaceutiques et revendiquent le traitement, le diagnostic ou la prévention de maladies ; ils sont réglementés par la Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap.138). Les produits alimentaires de santé visent principalement à maintenir la santé et à compléter l’alimentation, et ne doivent comporter aucune allégation thérapeutique. Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited recommande d’évaluer la composition et le positionnement sur le marché, en tenant compte des indications du Drug Office du Department of Health, afin de déterminer avec précision la catégorie du produit et d’en assurer la promotion légale.

📘 Références réglementaires

Article 2 of the Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138); Trade Descriptions Ordinance (Cap. 362)

📗 Recommandations de Drew Tang

Il est recommandé aux entreprises de solliciter des conseils juridiques spécialisés et des consultants du secteur, afin d’éviter les erreurs de classification susceptibles de nuire aux déclarations ultérieures et aux activités commerciales.

📕 Avertissement sur les risques

Une classification erronée peut entraîner des sanctions réglementaires, un rappel des produits et une atteinte à l’image de marque, voire engager la responsabilité pénale.

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Planifiez votre projet de licence pharmaceutique à Hong Kong avec Tang Shangyong

Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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