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HONG KONG DRUG LICENSING

如何有效区分产品是属于药品还是健康食品类别?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q497 · J类:跨境医药与行业实务(Q451-Q500)
区分药品与健康食品关键在于产品的功效声明及成分。药品通常含有活性药用成分,声称治疗、诊断或预防疾病,受《药剂业及毒药条例》(Cap.138)监管;健康食品则以维持健康、补充营养为主,不得含有治疗功效声明。仁港永胜建议通过成分分析和市场定位评估,结合卫生署药物办公室指导意见,准确判定产品类别,确保合法推广。

📘 监管依据

《药剂业及毒药条例》(Cap.138)第2条、《不良贸易行为条例》(Cap.362)

📗 唐生建议

建议企业结合专业法务及行业咨询,避免自行判断导致分类错误,影响后续申报及市场活动。

📕 风险提示

错误分类可能引发监管处罚、产品召回及品牌形象受损,甚至触犯刑责。

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