Регулирование лицензий на лекарственные средства в Гонконге распространяется на продаваемые, поставляемые, распространяемые или представляемые в Гонконге лекарственные средства, включая патентованные китайские лекарственные средства. Трансграничная продажа предполагает импорт продукции в Гонконг; лекарственные средства должны иметь действующую гонконгскую лицензию и соответствовать местным требованиям к маркировке и безопасности. Продажа на рынок Гонконга через интернет-платформы также считается поставкой в Гонконге, поэтому необходимо обеспечить соблюдение нормативных требований. Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited (RGYS) сопровождает клиентов на всех этапах оформления разрешений на импорт и подачи заявлений на лицензии, а также последующего соблюдения нормативных требований и надзора, чтобы обеспечить законный оборот патентованных китайских лекарственных средств через границу.
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ
На какие виды деятельности распространяется гонконгская лицензия на лекарственную деятельность при трансграничной продаже патентованных китайских лекарственных средств?
Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.
Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.
Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам
Вернуться к категории J: трансграничная фармацевтическая деятельность и отраслевые вопросы (Q451–Q500) Поиск других вопросов