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跨境銷售中成藥時,香港藥牌的管轄範圍具體包括哪些?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q492 · J類:跨境醫藥與行業實務(Q451-Q500)
香港藥牌管轄範圍涵蓋在香港出售、供應、分發或展示的藥品,包括中成藥。跨境銷售涉及將產品進口至香港,藥品必須持有有效的香港藥牌,並符合本地標籤及安全標準。若通過網絡平台銷售至香港市場,亦視同在港供應,需確保合規。仁港永勝協助客户全程辦理進口許可、藥牌申請及後續合規監管,確保跨境中成藥合法流通。

📘 監管依據

《藥劑業及毒藥條例》(Cap.138)第4條、第7條、《藥物辦公室指引》

📗 唐生建議

跨境業務務必提前規劃藥牌申請,避免產品因無牌或標籤不符被扣查,建議利用仁港永勝一站式服務簡化流程。

📕 風險提示

未經授權進口或銷售中成藥屬違法行為,可能導致沒收產品、罰款及刑事追究,影響企業長期運營。

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與唐生規劃香港藥牌項目

由唐上永(唐生)業務經理一對一梳理產品、經營模式、牌種及準備事項。具體服務範圍以書面方案確認;藥學職責由依法具資格人員承擔,審批由主管機構決定。

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