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HONG KONG DRUG LICENSING

跨境销售中成药时,香港药牌的管辖范围具体包括哪些?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q492 · J类:跨境医药与行业实务(Q451-Q500)
香港药牌管辖范围涵盖在香港出售、供应、分发或展示的药品,包括中成药。跨境销售涉及将产品进口至香港,药品必须持有有效的香港药牌,并符合本地标签及安全标准。若通过网络平台销售至香港市场,亦视同在港供应,需确保合规。仁港永胜协助客户全程办理进口许可、药牌申请及后续合规监管,确保跨境中成药合法流通。

📘 监管依据

《药剂业及毒药条例》(Cap.138)第4条、第7条、《药物办公室指引》

📗 唐生建议

跨境业务务必提前规划药牌申请,避免产品因无牌或标签不符被扣查,建议利用仁港永胜一站式服务简化流程。

📕 风险提示

未经授权进口或销售中成药属违法行为,可能导致没收产品、罚款及刑事追究,影响企业长期运营。

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