Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Нужно ли продавцам из Гонконга дополнительно получать разрешение на онлайн-продажу лекарств при трансграничной электронной торговле?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q489 · Категория J: трансграничная фармацевтическая деятельность и отраслевая практика (Q451-Q500)
В настоящее время законодательство Гонконга не предусматривает отдельную лицензию специально для продажи лекарств через интернет. Однако согласно Ордонансу о фармации и ядах (Cap.138) для любой деятельности по продаже лекарств необходима действующая лицензия на фармацевтическую деятельность, а также соответствующее разрешение на импорт или экспорт. Онлайн-продажа как один из каналов сбыта также регулируется законодательством. Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited (RGYS) рекомендует продавцам перед началом трансграничной электронной торговли убедиться, что действующие лицензии охватывают все каналы продаж, и следить за последними изменениями политики Департамента здравоохранения.

📘 Нормативная база

Статья 18 Закона о фармации и ядах (Cap.138); руководство Департамента здравоохранения по онлайн-продажам

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Убедиться, что действующая лицензия охватывает онлайн-продажи, внимательно отслеживать изменения политики и не допускать пробелов в соблюдении требований.

📕 Предупреждение о рисках

Отсутствие каналов онлайн-продаж в системе контроля может привести к ведению деятельности с нарушением требований и риску санкций.

Вернуться к категории J: трансграничная фармацевтическая деятельность и отраслевые вопросы (Q451–Q500) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗