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跨境電商銷售藥品時,香港賣家是否需要額外申請網絡銷售許可?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q489 · J類:跨境醫藥與行業實務(Q451-Q500)
目前香港法規並未專門針對網絡銷售藥品設定獨立許可,但根據《藥劑業及毒藥條例》(Cap.138),任何藥品銷售活動均須持有合法藥劑業許可證及相關進出口許可證。網絡銷售作為銷售渠道的一種,同樣受到法規約束。仁港永勝建議賣家在開展跨境電商銷售前,確保現有牌照覆蓋所有銷售渠道,並密切關注衞生署最新政策動態。

📘 監管依據

《藥劑業及毒藥條例》(Cap.138)第18條;衞生署網絡銷售指引

📗 唐生建議

確認現有許可證涵蓋線上銷售,積極關注政策變化,避免合規盲區

📕 風險提示

未覆蓋線上銷售渠道可能導致違規經營,面臨處罰風險

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