Да, согласно《药剂业及毒药条例》(Cap.138), лицензии на фармацевтическую деятельность и разрешения на импорт и экспорт может подавать и иметь одно и то же юридическое лицо. Лицензиат должен соответствовать требованиям к помещениям, квалификации персонала и управлению, обеспечивая соответствие хранения, транспортировки и продажи лекарственных препаратов законодательству. Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited (RGYS) рекомендует компаниям объединить процессы подачи заявлений и централизовать управление соблюдением нормативных требований, что поможет повысить операционную эффективность и снизить регуляторные риски.
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ
Может ли одна и та же компания подать заявление на лицензию для фармацевтической деятельности и на разрешение на импорт или экспорт в Гонконге?
Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.
Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.
Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам
Вернуться к категории J: трансграничная фармацевтическая деятельность и отраслевые вопросы (Q451–Q500) Поиск других вопросов