香港藥牌申請與收購服務 · 仁港永勝 | 全球許可與合規服務商
香港藥業合規 · 申請 / 收購 / 持續維護 獨立第三方服務機構
HONG KONG DRUG LICENSING

香港藥劑業許可證和進出口許可證是否可由同一家公司申請?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q488 · J類:跨境醫藥與行業實務(Q451-Q500)
是的,根據《藥劑業及毒藥條例》(Cap.138),藥劑業許可證和進出口許可證均可由同一法人實體申請和持有。持牌人需符合相關設施、人員資質及管理要求,確保藥品存儲、運輸和銷售均符合法規。仁港永勝建議企業整合申請流程,統一合規管理,有助提升運營效率及減少監管風險。

📘 監管依據

《藥劑業及毒藥條例》(Cap.138)第17條、第20條

📗 唐生建議

同一公司持有兩個許可證可簡化管理,建議合理規劃業務結構

📕 風險提示

許可證使用不當或超範圍經營可能引發執法風險

返回 J類:跨境醫藥與行業實務(Q451-Q500) 搜索更多問題

YOUR NEXT STEP

與唐生規劃香港藥牌項目

由唐上永(唐生)業務經理一對一梳理產品、經營模式、牌種及準備事項。具體服務範圍以書面方案確認;藥學職責由依法具資格人員承擔,審批由主管機構決定。

預約項目評估 ↗