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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Une même société peut-elle demander une licence pharmaceutique et des licences d’importation et d’exportation à Hong Kong ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q488 · Catégorie J : Pharmaceutique transfrontalière et pratiques du secteur (Q451-Q500)
Oui. En vertu de la Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138), une même personne morale peut demander et détenir à la fois une licence d’activité pharmaceutique et des licences d’importation et d’exportation. Le titulaire de la licence doit satisfaire aux exigences applicables en matière d’installations, de qualifications du personnel et de gestion, afin que le stockage, le transport et la vente des médicaments respectent la réglementation. Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited recommande aux entreprises de regrouper leurs démarches et d’unifier leur gestion de la conformité, ce qui peut contribuer à améliorer l’efficacité opérationnelle et à réduire les risques réglementaires.

📘 Références réglementaires

Articles 17 et 20 de la Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138)

📗 Recommandations de Drew Tang

Détenir deux licences au sein d’une même société peut simplifier la gestion ; il est recommandé de planifier judicieusement la structure de l’activité.

📕 Avertissement sur les risques

Une utilisation incorrecte de la licence ou l’exercice d’activités au-delà de son périmètre peut entraîner des mesures d’exécution réglementaire.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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