Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Какие лицензии на лекарственные препараты Гонконга необходимы для продажи зарегистрированных в Гонконге лекарств через такие платформы, как JD Health?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q484 · Категория J: трансграничная фармацевтическая деятельность и отраслевая практика (Q451-Q500)
Для продажи лекарственных средств через JD Health в Гонконге продавец должен иметь фармацевтическую лицензию Гонконга и соответствующие разрешения на импорт или экспорт. Согласно Постановлению о фармации и ядах (гл. 138), для операций с рецептурными или контролируемыми лекарственными средствами также требуются дополнительные разрешения. При продаже безрецептурных лекарств необходимо убедиться, что они зарегистрированы в Гонконге или отвечают требованиям к уведомлению. Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited рекомендует продавцам определить подходящую категорию лицензии в зависимости от вида продаваемых лекарственных средств и уточнить у платформы требования к соблюдению нормативных требований, чтобы обеспечить законность и соответствие требованиям продаж.

📘 Нормативная база

Статья 18 Закона о фармации и ядах (Cap.138); правила Департамента здравоохранения в отношении зарегистрированных лекарственных средств

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Получайте соответствующие лицензии в зависимости от категории лекарств, чтобы избежать санкций за продажу незарегистрированных лекарств

📕 Предупреждение о рисках

Продажа без лицензии на лекарственные средства или без регистрации лекарственного средства грозит административными санкциями и удалением товара с платформы

Вернуться к категории J: трансграничная фармацевтическая деятельность и отраслевые вопросы (Q451–Q500) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗