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HONG KONG DRUG LICENSING

通过京东健康等平台销售香港注册药品,需要办理哪些香港药牌?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q484 · J类:跨境医药与行业实务(Q451-Q500)
在香港通过京东健康销售药品,卖家必须持有香港药剂业许可证(药牌)及相关进出口许可证。根据《药剂业及毒药条例》(Cap.138),涉及处方药或受控药物还需额外许可。若销售非处方药,则需确保药品已在香港注册或符合备案要求。仁港永胜建议卖家根据销售药品类别,明确申请适当药牌类别,并与平台确认合规要求,确保销售活动合法合规。

📘 监管依据

《药剂业及毒药条例》(Cap.138)第18条;卫生署注册药品规则

📗 唐生建议

根据药品类别办理相应药牌,避免未登记药品销售导致处罚

📕 风险提示

无药牌或药品未注册销售,将面临行政处罚及平台下架风险

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