В Гонконге этикетки и инструкции к лекарственным средствам должны быть на китайском и английском языках. В них следует указывать название препарата, регистрационный номер (HK-XXXXX), состав, способ применения и дозировку, показания, побочные реакции, условия хранения, сведения о производителе и т. д. Маркировка должна соответствовать установленному Департаментом здравоохранения формату и обеспечивать потребителям ясное понимание информации. Кроме того, рекламные материалы не должны содержать ложных или вводящих в заблуждение утверждений и должны соответствовать соответствующим положениям «Pharmacy and Poisons Ordinance».
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ
Какие конкретные требования к маркировке лекарственных средств и инструкциям по применению предъявляются при подаче заявления на лицензию в Гонконге?
Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.
Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.
Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам
Вернуться к категории J: трансграничная фармацевтическая деятельность и отраслевые вопросы (Q451–Q500) Поиск других вопросов