À Hong Kong, les étiquettes et notices des médicaments doivent être présentées en chinois et en anglais. Elles doivent notamment indiquer le nom du médicament, son numéro d’enregistrement (HK-XXXXX), ses ingrédients, la posologie, les indications, les effets indésirables, les conditions de stockage et les coordonnées du fabricant. Les étiquettes doivent respecter les règles de format du Department of Health afin que les consommateurs puissent comprendre clairement les informations. En outre, les documents promotionnels ne doivent contenir aucune déclaration fausse ou trompeuse et doivent respecter les dispositions applicables de l’« ordonnance sur la pharmacie et les poisons ».
LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG
Quelles sont les exigences précises concernant l’étiquetage et les notices des médicaments dans le cadre d’une demande de licence pharmaceutique à Hong Kong ?
Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.
Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.
Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board
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