香港要求药品标签及说明书必须以中文及英文双语呈现,内容应包括药品名称、药牌编号(HK-XXXXX)、成分、用法用量、适应症、不良反应、储存条件及生产商信息等。标签须符合卫生署的格式规范,确保消费者清楚理解信息。此外,所有宣传材料不得含有虚假或误导性陈述,符合《药剂业及毒药条例》相关规定。
HONG KONG DRUG LICENSING
香港药牌申请对药品标签和说明书有哪些具体要求?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
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由唐上永(唐生)业务经理一对一梳理产品、经营模式、牌种及准备事项。具体服务范围以书面方案确认;药学职责由依法具资格人员承担,审批由主管机构决定。