Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Как узнать, какие виды китайского лекарственного растительного сырья относятся к токсичным средствам из Приложения 1 или Приложения 2?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q448 · Категория I: продление, изменения и санкции за нарушения (Q401-Q450)
Самый надёжный способ точно определить токсичные виды китайского лекарственного растительного сырья, перечисленные в Приложениях 1 и 2 к Закону о китайской медицине (Cap. 549), — обратиться к тексту самого Закона. В Приложении 1 перечислено 31 наименование «сильнотоксичного» сырья (например, семена чилибухи и корень аконита китайского), а в Приложении 2 — 579 наименований «токсичного» сырья (например, корень аконита и пинеллии). Официальный сайт Совета по китайской медицине Гонконга обычно также предоставляет эти списки для ознакомления. Специалисты отрасли обязаны знать их. При закупке и продаже такое сырьё необходимо хранить и учитывать с особой осторожностью: например, размещать отдельно, чётко маркировать, а при продаже сырья из Приложения 1 регистрировать сведения о покупателе в установленном порядке.

📘 Нормативная база

Приложения 1 и 2 к Закону о китайской медицине (Cap. 549) служат правовой основой для разграничения и регулирования токсичного китайского лекарственного растительного сырья.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Мы рекомендуем клиентам распечатать эти два приложения, разместить их в отделах закупок и продаж и провести специальное обучение соответствующих сотрудников, чтобы они могли точно распознавать эти лекарственные материалы. В компьютерной системе учёта запасов также следует установить для них специальные предупреждающие отметки.

📕 Предупреждение о рисках

Ненадлежащее обращение с такими токсичными средствами китайской медицины, например их смешение с обычным лекарственным сырьём или продажа с нарушением установленных требований, является чрезвычайно серьёзным нарушением. Если это приведёт к отравлению пациента или вреду его здоровью, вам грозят суровое уголовное преследование и значительные гражданские иски о возмещении ущерба.

Вернуться к категории I: продление срока действия, изменения и санкции за нарушения (Q401–Q450) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗