Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Из-за нарушения правил мою аптеку обязали приостановить деятельность по лицензии на 14 дней. Что можно и чего нельзя делать в этот период?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q447 · Категория I: продление, изменения и санкции за нарушения (Q401-Q450)
В течение 14 дней приостановления лицензии ваша аптека по своему правовому статусу приравнивается к аптеке без лицензии. Вы ни при каких обстоятельствах не вправе вести деятельность, требующую лицензии, в том числе продавать любые яды частей I, II или III, выставлять любые продукты, содержащие регулируемые лекарственные вещества, или использовать названия «аптека», «аптечный магазин» либо аналогичные. Вы можете убирать помещение, проводить инвентаризацию, выполнять административные задачи или обучать сотрудников, однако вся коммерческая деятельность, связанная с продажей лекарственных препаратов, должна быть полностью прекращена.

📘 Нормативная база

Приостановление лицензии означает временное приостановление статуса лицензиата; все привилегии и разрешения, основанные на этой лицензии, также временно утрачивают силу.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Мы рекомендуем клиентам использовать этот период для серьёзного внутреннего анализа и устранения недостатков. Организуйте для всех сотрудников обучение по соответствующим нормативным требованиям, пересмотрите и обновите все рабочие процессы (SOP) и письменно задокументируйте принятые корректирующие меры. По окончании приостановления деятельности это позволит продемонстрировать регулирующим органам серьёзность намерений и результаты улучшений.

📕 Предупреждение о рисках

Если во время приостановления лицензии обнаружится, что вы продолжаете тайно продавать лекарственные средства, это будет считаться деятельностью без лицензии и станет дополнительным нарушением сверх уже применённых дисциплинарных мер. Почти наверняка это приведёт к немедленному отзыву лицензии по окончании срока её приостановления.

Вернуться к категории I: продление срока действия, изменения и санкции за нарушения (Q401–Q450) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗