Services de demande et d’acquisition de licences pharmaceutiques à Hong Kong · RGYS | Prestataire mondial de services d’agrément et de conformité
Conformité pharmaceutique à Hong Kong · Demande / acquisition / maintien continu Prestataire indépendant tiers
LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Ma pharmacie a reçu l’ordre de suspendre sa licence pendant 14 jours pour infraction. Que puis-je faire ou non pendant cette période ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q447 · Catégorie I : Renouvellement, changements et sanctions pour non-conformité (Q401-Q450)
Pendant les 14 jours de suspension de la licence, votre pharmacie est juridiquement assimilée à une pharmacie sans licence. Vous ne pouvez exercer aucune activité nécessitant une licence, notamment vendre des poisons de la partie I, II ou III, exposer des produits contenant des substances réglementées ou utiliser un titre comprenant « pharmacie », « drug store » ou une expression de sens similaire. Vous pouvez nettoyer la boutique, faire l’inventaire, effectuer des tâches administratives ou former le personnel, mais toute activité commerciale liée à la vente de médicaments doit cesser complètement.

📘 Références réglementaires

La suspension d’une licence entraîne la suspension temporaire de la qualité de titulaire ; tous les privilèges et toutes les autorisations conférés par cette licence sont également temporairement suspendus.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons à nos clients de profiter de cette période pour procéder à une réflexion interne approfondie et apporter les corrections nécessaires. Organisez une formation de l'ensemble du personnel sur les réglementations concernées, réexaminez et révisez toutes les procédures de travail (SOP), puis consignez par écrit toutes les mesures correctives. Vous pourrez ainsi présenter aux autorités réglementaires, à la fin de la période de suspension, la sincérité de votre engagement à vous améliorer et les résultats obtenus.

📕 Avertissement sur les risques

Si vous êtes surpris en train de vendre des médicaments clandestinement pendant la période de suspension, cela sera considéré comme une activité sans licence et constituera une circonstance aggravante par rapport aux mesures disciplinaires initiales. Il est presque certain que votre licence sera révoquée immédiatement à la fin de la période de suspension.

Retour à la catégorie I : renouvellement, modifications et sanctions pour infractions (Q401-Q450) Rechercher d’autres questions

VOTRE PROCHAINE ÉTAPE

Planifiez votre projet de licence pharmaceutique à Hong Kong avec Tang Shangyong

Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

Réserver une évaluation ↗