Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Если срок действия моей лицензии на лекарственные средства скоро истекает, как проходит её продление?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q44 · Категория A: система лицензирования фармацевтической деятельности и основы законодательства (Q1-Q50)
Продление срока действия лицензии (Renewal) — обязательная процедура, которую необходимо своевременно пройти, чтобы обеспечить законную непрерывность деятельности. Обычно за два-три месяца до истечения срока действия лицензии Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Гонконга отправляет форму заявления о продлении на зарегистрированный адрес, указанный в его записях. Заполните форму заявления о продлении, обновите основные сведения о компании (например, укажите, изменились ли директора или ответственные лица) и до истечения срока действия лицензии отправьте её по почте или лично передайте в Управление по лекарственным средствам вместе с чеком на установленный сбор за продление. После получения заявления Управление проведёт проверку. Для лицензий с повышенным уровнем риска, например лицензий оптовых поставщиков или производителей, Управление может назначить повторную инспекцию до принятия решения о продлении. Если все документы представлены, сборы оплачены и компания имеет хорошую историю соблюдения нормативных требований, срок действия лицензии обычно продлевается без затруднений. Новая лицензия будет отправлена вам по почте.

📘 Нормативная база

Срок действия лицензии и требования к его продлению чётко установлены Правилами о фармации и ядах. Размер платы за продление указан в Приложении 7 к Правилам.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Обязательно поддерживайте в актуальном состоянии почтовый адрес, зарегистрированный в Департаменте здравоохранения, чтобы не пропустить уведомление о продлении срока действия лицензии. Мы рекомендуем создать внутренний календарь управления лицензиями и начинать подготовку к продлению минимум за три месяца, не откладывая её на последний момент.

📕 Предупреждение о рисках

Неподача заявления на продление лицензии или неуплата сборов в срок приведёт к автоматическому прекращению действия лицензии по истечении её срока. Любая регулируемая деятельность после прекращения действия лицензии является серьёзным преступлением — ведением деятельности без лицензии. Даже задержка всего на несколько дней может вынудить вас подавать совершенно новое заявление, рассмотрение которого будет значительно сложнее.

Вернуться к категории A: система фармацевтических лицензий и основы законодательства (Q1–Q50) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗