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如果我持有的藥牌即將到期,續牌的流程是怎樣的?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q44 · A類:藥牌制度與法規基礎(Q1-Q50)
藥牌的續期(Renewal)是一個必須按時完成的重要程序,以確保業務的合法連續性。通常,香港衞生署藥物辦公室會在您的牌照到期前約兩到三個月,將續牌申請表格郵寄到您在署方記錄的註冊地址。您需要填寫續牌申請表,更新公司的基本信息(如董事、負責人等是否有變動),並連同指定的續牌費用支票,在牌照到期前寄回或親身遞交至藥物辦公室。收到申請後,署方會進行審核。對於批發商或製造商等高風險牌照,署方可能會在決定續牌前安排一次複檢巡查。如果所有文件齊全,費用繳清,且公司的合規記錄良好,牌照通常會順利獲得續期。新的牌照會郵寄給您。

📘 監管依據

牌照的有效期和續期要求在《藥劑業及毒藥規例》中有明確規定。續牌費用則列於規例的附表7中。

📗 唐生建議

務必確保您在衞生署登記的通訊地址是最新的,以免錯過接收續牌通知。我們建議客户建立一個內部的牌照管理日曆,提前至少三個月就開始準備續牌工作,不要等到最後一刻。

📕 風險提示

未能按時提交續牌申請或繳交費用,將導致牌照在到期日後自動失效。在牌照失效後進行的任何受規管活動都構成無牌經營的嚴重罪行。即使只是晚了幾天,也可能需要重新提交全新的申請,過程要複雜得多。

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由唐上永(唐生)業務經理一對一梳理產品、經營模式、牌種及準備事項。具體服務範圍以書面方案確認;藥學職責由依法具資格人員承擔,審批由主管機構決定。

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