香港药牌申请与收购服务 · 仁港永胜 | 全球许可与合规服务商
香港药业合规 · 申请 / 收购 / 持续维护 独立第三方服务机构
HONG KONG DRUG LICENSING

如果我持有的药牌即将到期,续牌的流程是怎样的?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q44 · A类:药牌制度与法规基础(Q1-Q50)
药牌的续期(Renewal)是一个必须按时完成的重要程序,以确保业务的合法连续性。通常,香港卫生署药物办公室会在您的牌照到期前约两到三个月,将续牌申请表格邮寄到您在署方记录的注册地址。您需要填写续牌申请表,更新公司的基本信息(如董事、负责人等是否有变动),并连同指定的续牌费用支票,在牌照到期前寄回或亲身递交至药物办公室。收到申请后,署方会进行审核。对于批发商或制造商等高风险牌照,署方可能会在决定续牌前安排一次复检巡查。如果所有文件齐全,费用缴清,且公司的合规记录良好,牌照通常会顺利获得续期。新的牌照会邮寄给您。

📘 监管依据

牌照的有效期和续期要求在《药剂业及毒药规例》中有明确规定。续牌费用则列于规例的附表7中。

📗 唐生建议

务必确保您在卫生署登记的通讯地址是最新的,以免错过接收续牌通知。我们建议客户建立一个内部的牌照管理日历,提前至少三个月就开始准备续牌工作,不要等到最后一刻。

📕 风险提示

未能按时提交续牌申请或缴交费用,将导致牌照在到期日后自动失效。在牌照失效后进行的任何受规管活动都构成无牌经营的严重罪行。即使只是晚了几天,也可能需要重新提交全新的申请,过程要复杂得多。

返回 A类:药牌制度与法规基础(Q1-Q50) 搜索更多问题

YOUR NEXT STEP

与唐生规划香港药牌项目

由唐上永(唐生)业务经理一对一梳理产品、经营模式、牌种及准备事项。具体服务范围以书面方案确认;药学职责由依法具资格人员承担,审批由主管机构决定。

预约项目评估 ↗