С технической точки зрения закон прямо не запрещает физическому или юридическому лицу, лицензия которого ранее была отозвана, подать новое заявление позднее. Однако на практике это крайне сложно. При рассмотрении нового заявления регулирующие органы обязательно изучат предыдущую историю. Вам придётся представить убедительные доказательства того, что коренная причина отзыва лицензии полностью устранена, вы и ваша компания претерпели существенные изменения и теперь являетесь «надлежащим и квалифицированным» заявителем. На восстановление репутации потребуется много времени, а также необходимо будет продемонстрировать совершенно новую и безупречную систему управления соблюдением нормативных требований.
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ
Могу ли я или моя компания снова подать заявление на получение лицензии на лекарственные средства, если она ранее была отозвана?
Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.
Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.
Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам
Вернуться к категории I: продление срока действия, изменения и санкции за нарушения (Q401–Q450) Поиск других вопросов