Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Если мою компанию приобретёт другая компания, перейдёт ли моя лицензия на лекарственные средства к покупателю автоматически?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q425 · Категория I: продление, изменения и санкции за нарушения (Q401-Q450)
Нет. Лицензия на фармацевтическую деятельность не подлежит передаче. Она выдана юридическому лицу, подавшему первоначальное заявление, то есть вашей компании. При приобретении компании обычно возможны два варианта. Первый — приобретение долей или акций: покупатель приобретает доли или акции вашей компании, которая продолжает существовать как юридическое лицо, но меняются её участники или акционеры. В этом случае лицензия остаётся у компании, однако об изменении директоров и участников или акционеров необходимо уведомить регулятора в установленном порядке. Второй вариант — приобретение активов: покупатель приобретает только активы бизнеса (например, товарные запасы и оборудование) и ведёт деятельность через собственную компанию. В таком случае покупатель должен подать от имени своей компании новое заявление на получение лицензии.

📘 Нормативная база

Закон о фармации и ядах и Закон о китайской медицине устанавливают принцип непередаваемости лицензии. Лицензия привязана к конкретному лицензиату и лицензированному помещению.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Перед любой сделкой по слиянию или поглощению вопрос лицензий должен быть одним из основных предметов рассмотрения. Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited консультировала по вопросам комплексной проверки соблюдения нормативных требований и интеграции после сделки во многих случаях слияний и поглощений, помогая обеспечить плавный переход к новой лицензии или подачу заявления на её получение.

📕 Предупреждение о рисках

Ошибочно считать, что лицензию можно «купить и продать» вместе с бизнесом. Если компания-покупатель возьмёт на себя операционную деятельность без получения новой лицензии, это будет считаться ведением деятельности без лицензии и повлечёт крайне серьёзные последствия.

Вернуться к категории I: продление срока действия, изменения и санкции за нарушения (Q401–Q450) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗