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香港の医薬品ライセンス

自社が別の会社に買収された場合、医薬品関連ライセンスは買収者に自動的に移転しますか?

規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。

原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。

保健省薬物オフィス(Drug Office) 中薬組(Chinese Medicines Board)

Q425 · I類:更新、変更および違反に対する罰則(Q401-Q450)
いいえ。医薬品関連ライセンスは譲渡できません。ライセンスは当初申請した法人、すなわち貴社に付与されます。会社が買収される場合、通常は2つのケースがあります。第1は株式取得です。買収者が貴社の株式を取得しても、貴社という法人は存続し、株主が変わるだけです。この場合、ライセンスは引き続き貴社に帰属しますが、規定に従って取締役および株主の変更を規制当局に届け出なければなりません。第2は資産取得です。買収者が在庫や設備などの事業資産のみを取得し、自社で事業を運営する場合です。この場合、買収者は自社名義で新たなライセンスを申請しなければなりません。

📘 規制上の根拠

『薬剤業及毒薬条例』および『中医薬条例』はいずれも、ライセンスは譲渡できないという原則を定めています。ライセンスは特定のライセンス保有者およびライセンス対象施設に結び付いています。

📗 Drew Tangからのアドバイス

合併・買収取引を行う前に、ライセンスの問題を重要な検討事項として扱う必要があります。Rengangyongshengは数多くの合併・買収案件で、コンプライアンス・デューデリジェンスおよび取引後の統合に関するコンサルティングを提供し、ライセンスの円滑な移行または再申請を確保してきました。

📕 リスクに関する注意事項

ライセンスを事業とともに「売買」できると誤解するのは大きな誤りです。新しいライセンスを取得せずに買収側の会社が事業運営を引き継げば、直ちに無許可営業となり、非常に重大な結果を招きます。

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次のステップ

唐生と香港の薬事ライセンス案件を計画する

唐上永(唐生)ビジネスマネージャーが、製品、事業モデル、ライセンス種別および準備事項を一対一で整理します。具体的なサービス範囲は書面の提案内容で確認します。薬学上の職責は法令に基づく資格を持つ者が担い、承認は所管機関が決定します。

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