Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Я имею лицензию оптового поставщика лекарственных препаратов (Wholesale Dealer Licence). Могу ли я время от времени продавать небольшие количества лекарственных средств конечным потребителям?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q422 · Категория I: продление, изменения и санкции за нарушения (Q401-Q450)
Ни в коем случае. Тип лицензии строго определяет сферу разрешённой деятельности. Лицензия оптового поставщика лекарственных препаратов (Wholesale Dealer Licence) разрешает снабжать лекарственными средствами определённые категории клиентов, например других лицензированных оптовых поставщиков, лицензированных производителей, зарегистрированные аптеки, больницы и зарегистрированных врачей. По своей сути это модель B2B (бизнес для бизнеса). Продавать лекарственные средства напрямую конечным потребителям запрещено независимо от количества. Прямая продажа регулируемых лекарственных средств населению относится исключительно к правам аптеки / уполномоченного продавца ядов (Authorised Seller of Poisons, ASP) или включённого в перечень продавца ядов (Listed Seller of Poisons, LSP).

📘 Нормативная база

Правила о фармации и ядах (Cap. 138A) чётко определяют разрешённую сферу деятельности для каждого типа лицензии; деятельность за пределами этой сферы является прямым нарушением.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Обязательно проведите тщательное обучение сотрудников отдела продаж, чтобы они чётко понимали типы клиентов и требования к их квалификации. Эффективный способ предотвратить продажи с нарушением требований — установить процедуру проверки соответствия клиентов и до открытия счёта проверять их лицензии или регистрационный статус.

📕 Предупреждение о рисках

Продажа оптовым поставщиком лекарственных средств населению не только нарушает условия вашей лицензии и может повлечь дисциплинарные меры, но и с юридической точки зрения может считаться розничной торговлей без лицензии, что создаёт риск уголовного преследования.

Вернуться к категории I: продление срока действия, изменения и санкции за нарушения (Q401–Q450) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗