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香港の医薬品ライセンス

医薬品卸売業者ライセンス(Wholesale Dealer Licence)を保有しています。最終消費者に医薬品を少量だけ臨時に販売できますか?

規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。

原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。

保健省薬物オフィス(Drug Office) 中薬組(Chinese Medicines Board)

Q422 · I類:更新、変更および違反に対する罰則(Q401-Q450)
絶対にできません。ライセンスの種類によって、営業範囲が厳密に定められています。医薬品卸売業者ライセンス(Wholesale Dealer Licence)は、他のライセンス保有卸売業者、ライセンス保有製造業者、登録薬局、病院、登録医師など特定の相手への医薬品供給を認めるもので、B2B(企業間取引)を対象とします。数量の多少を問わず、最終消費者に医薬品を直接販売することはできません。規制対象医薬品を一般市民に直接販売する権利は、薬局/毒薬販売認可業者(Authorised Seller of Poisons、ASP)または列載毒薬販売業者(Listed Seller of Poisons、LSP)に限られます。

📘 規制上の根拠

「薬剤業及び毒薬規則」(Cap. 138A)は、各種ライセンスの認める業務範囲を明確に定めており、範囲を超えた業務は明白な違反行為です。

📗 Drew Tangからのアドバイス

販売チームに必ず厳格な研修を実施し、顧客の種類と資格要件を正確に理解させてください。口座開設前に顧客のライセンスまたは登録状況を確認する顧客資格審査手順を設けることは、違反販売を防ぐ有効な方法です。

📕 リスクに関する注意事項

卸売業者が一般の人に医薬品を販売すると、ライセンス条件に違反し、懲戒処分を受ける可能性があるだけでなく、法律上、無許可の小売販売とみなされ、刑事訴追のリスクに直面する可能性があります。

I類:更新・変更および違反に対する処分(Q401-Q450)に戻る さらに質問を検索

次のステップ

唐生と香港の薬事ライセンス案件を計画する

唐上永(唐生)ビジネスマネージャーが、製品、事業モデル、ライセンス種別および準備事項を一対一で整理します。具体的なサービス範囲は書面の提案内容で確認します。薬学上の職責は法令に基づく資格を持つ者が担い、承認は所管機関が決定します。

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