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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Je détiens une Licence de grossiste en médicaments (Wholesale Dealer Licence) pour les médicaments occidentaux. Puis-je vendre occasionnellement de petites quantités de médicaments aux consommateurs finaux ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q422 · Catégorie I : Renouvellement, changements et sanctions pour non-conformité (Q401-Q450)
Absolument pas. Le type de licence délimite strictement le champ de votre activité. La Licence de grossiste en médicaments (Wholesale Dealer Licence) vous autorise à fournir des médicaments à certaines catégories, notamment d’autres grossistes et fabricants titulaires d’une licence, des pharmacies enregistrées, des hôpitaux et des médecins inscrits. Il s’agit essentiellement d’une activité B2B (entre entreprises). Vous ne pouvez en aucun cas vendre directement des médicaments aux consommateurs finaux, quelle qu’en soit la quantité. La vente directe au public de médicaments réglementés est réservée aux Authorized Sellers of Poisons (ASP), c’est-à-dire aux pharmacies, ou aux Listed Sellers of Poisons (LSP).

📘 Références réglementaires

Le Règlement sur la pharmacie et les poisons (Cap. 138A) définit clairement le champ d’autorisation de chaque catégorie de licence ; l’exercice d’activités hors de ce champ constitue une infraction manifeste.

📗 Recommandations de Drew Tang

Veillez à former rigoureusement votre équipe commerciale afin qu’elle comprenne clairement les catégories et les qualifications des clients. Mettre en place une procédure de vérification de l’admissibilité des clients et contrôler leur licence ou leur statut d’enregistrement avant l’ouverture d’un compte constitue un moyen efficace de prévenir les ventes non conformes.

📕 Avertissement sur les risques

Si un grossiste vend des médicaments au public, il enfreint non seulement les conditions de sa licence, ce qui peut entraîner des mesures disciplinaires, mais il peut également être considéré, au regard de la loi, comme se livrant à une vente au détail sans licence et s’exposer à des poursuites pénales.

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VOTRE PROCHAINE ÉTAPE

Planifiez votre projet de licence pharmaceutique à Hong Kong avec Tang Shangyong

Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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