Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Есть ли меры по исправлению ситуации, если пропущен крайний срок подачи заявления на продление лицензии?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q402 · Категория I: продление срока действия, изменения и санкции за нарушения (Q401–Q450)
Если вы не подали заявление на продление лицензии до истечения срока её действия, лицензия автоматически утратит силу. Законодательство не предусматривает ни льготного периода, ни срока для исправления ситуации. Необходимо немедленно прекратить все соответствующие виды деятельности, требующие лицензии. Единственный выход — подать новое заявление на получение лицензии, а не на продление её срока действия. Это означает, что вам придётся пройти весь процесс подачи заявления заново, включая представление всех первоначальных документов, строгую проверку и инспекцию помещения на месте. Это потребует значительных затрат времени и сил; до получения новой лицензии деятельность предприятия полностью остановится, что приведёт к крупным коммерческим убыткам.

📘 Нормативная база

Закон о фармации и ядах (Cap. 138) прямо устанавливает требование о наличии лицензии для ведения деятельности. После истечения срока действия лицензия становится недействительной; установленной законом процедуры восстановления не предусмотрено.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Чтобы избежать такой ситуации, настоятельно рекомендуем настроить несколько напоминаний и начинать подготовку к продлению срока действия лицензии за 4-5 месяцев до истечения её срока. Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited (RGYS) может предоставить услуги по управлению лицензиями и заблаговременно сопровождать процедуру продления, чтобы ничего не упустить.

📕 Предупреждение о рисках

Продолжение деятельности после прекращения действия лицензии будет считаться деятельностью без лицензии. Согласно Cap. 138, после признания виновным нарушителю может грозить штраф до 100,000 гонконгских долларов и лишение свободы на срок до 2 лет. Не нарушайте закон.

Вернуться к категории I: продление срока действия, изменения и санкции за нарушения (Q401–Q450) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗