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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Existe-t-il une mesure corrective si la date limite de dépôt de la demande de renouvellement est dépassée ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q402 · Catégorie I : renouvellement, modifications et sanctions pour infractions (Q401-Q450)
Si vous ne déposez pas votre demande de renouvellement avant l'expiration de la période de validité de la licence, celle-ci devient automatiquement caduque. La loi ne prévoit aucun délai de grâce ni aucune période de régularisation. Vous devez immédiatement cesser toutes les activités concernées soumises à licence. La seule voie possible consiste à déposer une nouvelle demande de licence, et non une demande de renouvellement. Vous devrez donc suivre à nouveau l'intégralité de la procédure, notamment soumettre tous les documents initiaux, vous soumettre à un examen rigoureux et à une inspection des locaux. Cette démarche prend du temps et demande beaucoup d'efforts ; en attendant l'obtention d'une nouvelle licence, votre activité sera complètement à l'arrêt, ce qui entraînera d'importantes pertes commerciales.

📘 Références réglementaires

La Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138) définit expressément les exigences en matière d’exploitation sous licence. Une licence devient invalide dès son expiration et aucune procédure légale de régularisation n’est prévue.

📗 Recommandations de Drew Tang

Pour éviter une telle situation, nous recommandons vivement à nos clients de configurer plusieurs rappels et de commencer à préparer le renouvellement 4-5 mois avant l’échéance. Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited propose un service de gestion des licences et assure le suivi du renouvellement, afin que rien ne soit laissé au hasard.

📕 Avertissement sur les risques

Poursuivre ses activités après l’expiration d’une licence est considéré comme exercer sans licence. En vertu du Cap. 138, une condamnation peut entraîner une amende maximale de 100,000 HKD et une peine d’emprisonnement de 2 ans. N’enfreignez pas la loi.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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