ライセンスの有効期限が切れる前に更新申請を提出し損ねると、ライセンスは自動的に失効します。法律上、猶予期間や救済期間はありません。関連するライセンス対象業務を直ちにすべて停止しなければなりません。唯一の方法は更新申請ではなく、新規のライセンス申請を提出することです。つまり、当初の申請書類をすべて提出し、厳格な審査と現地査察を受けるなど、申請手続きを最初からすべてやり直す必要があります。これは多大な時間と労力を要するだけでなく、新しいライセンスを取得するまで事業を完全に停止することになり、大きな事業損失が生じます。
香港の医薬品ライセンス
更新申請の期限を過ぎてしまった場合、救済措置はありますか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
