Заявление о продлении лицензии оптового поставщика западных лекарственных средств следует подавать в течение 3 месяцев до истечения срока её действия, но не позднее даты истечения. В Управление по лекарственным средствам (Drug Office) Департамента здравоохранения необходимо подать установленную форму заявления о продлении и приложить соответствующие документы, например копию свидетельства о регистрации предприятия, годовой отчёт компании и подтверждение уплаты сбора за продление. Управление по лекарственным средствам рассмотрит заявление и может провести инспекцию на месте, чтобы убедиться, что деятельность, помещения и система менеджмента качества по-прежнему соответствуют требованиям лицензирования. Процесс продления обычно занимает несколько недель; рекомендуем подготовиться заранее, чтобы истечение срока лицензии не повлияло на бизнес.
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ
Срок действия моей лицензии оптового поставщика лекарственных препаратов скоро истекает. Какова процедура её продления?
Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.
Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.
Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам
Вернуться к категории I: продление срока действия, изменения и санкции за нарушения (Q401–Q450) Поиск других вопросов