医薬品卸売業者ライセンスの更新申請は、有効期間満了前3か月以内に提出しなければなりません。ただし、満了日を過ぎて提出することはできません。保健省薬物オフィス(Drug Office)に所定の更新申請書を提出し、会社の商業登記証明書の写し、会社の年次申告書、更新手数料の支払い証明などの関連書類を添付する必要があります。Drug Officeは申請を審査し、事業運営、施設設備、品質マネジメントシステムが引き続きライセンス要件を満たしていることを確認するため、現地査察を行う場合があります。更新手続きには通常数週間かかります。ライセンスの失効によって事業に影響が出ないよう、早めに準備することをお勧めします。
香港の医薬品ライセンス
医薬品卸売業者ライセンス(Wholesale Dealer Licence)の有効期限が近づいています。具体的な更新手続きはどのようなものですか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
