Как нам управлять документами «Стандартные операционные процедуры» (SOP) нашей компании и контролировать их?

Стандартные операционные процедуры (SOP) — основа системы менеджмента качества; они обеспечивают единообразие операций и соблюдение нормативных требований. Управление SOP должно быть строгим и систематизированным. Оно включает: 1) Подготовка и проверка: SOP должны составлять лица, знакомые с соответствующей операцией; затем их должны проверить соответствующие подразделения (например, подразделение-пользователь и отдел качества), после чего утвердить руководитель отдела качества. 2) Контроль версий: каждая SOP должна иметь уникальный номер, номер версии и дату вступления в силу. Любое изменение должно проходить процедуру управления изменениями и приводить к выпуску новой версии. Старые версии SOP необходимо немедленно изымать из всех мест использования во избежание их ошибочного применения. 3) Распространение и обучение: контролируемые копии SOP следует предоставлять всем сотрудникам, которым необходимо выполнять описанные операции. До вступления SOP в силу соответствующие сотрудники должны пройти обучение, сведения о котором необходимо зафиксировать. 4) Периодический пересмотр: все SOP следует периодически пересматривать (например, раз в два года), чтобы убедиться в точности и применимости их содержания. При изменении нормативных требований или процессов необходимо незамедлительно внести поправки. 5) Архивирование: основные версии всех SOP, а также их предыдущие версии следует надлежащим образом архивировать.