Какие ключевые точки контроля качества следует предусмотреть на всех этапах обращения с лекарственными средствами, требующими перевозки в условиях холодовой цепи, от получения и хранения до отправки?

Управление лекарствами, требующими холодовой цепи, — один из важнейших аспектов GDP. На всех этапах цепочки поставок необходимо непрерывно поддерживать установленную температуру (обычно 2-8°C). Критические точки контроля качества охватывают весь процесс. При получении необходимо сразу проверить показания регистратора температуры в рефрижераторном контейнере или транспортном средстве, подтвердить, что во время перевозки температура не выходила за пределы нормы, и проверить, нет ли на внешней упаковке лекарств конденсата или инея. При хранении следует использовать отдельные холодильные помещения или холодильники, прошедшие исследование температурного распределения и находящиеся под постоянным мониторингом, с системами звуковой и световой сигнализации и резервным источником питания. При отправке необходимо использовать валидированные (Validated) холодильные контейнеры и хладоэлементы, выбирая упаковку с учётом предполагаемой продолжительности перевозки и температуры окружающей среды. При передаче необходимо убедиться, что получатель сможет немедленно поместить лекарства в соответствующее холодильное оборудование.