對於需要冷鏈運輸的藥品，從接收、儲存到發運的全過程，有哪些關鍵的質量控制點？

冷鏈藥品的管理是GDP中的重中之重，要求在整個供應鏈中維持不間斷的規定溫度（通常是2-8°C）。關鍵質量控制點貫穿全程。接收時：必須立即檢查冷藏箱或車輛中的溫度記錄儀，確認運輸途中溫度未超標，並檢查藥品外包裝是否有冷凝或結霜跡象。儲存時：必須使用經過溫度分佈圖研究和持續監控的專用冷庫或冰箱，配備聲光報警系統和備用電源。發運時：必須使用經過驗證（Validated）的冷藏包裝箱和蓄冷劑，根據預估的運輸時間、外部環境溫度來決定包裝方案。交接時，必須確保接收方能立即將藥品轉移至合格的冷藏設備中。