对于需要冷链运输的药品，从接收、储存到发运的全过程，有哪些关键的质量控制点？

冷链药品的管理是GDP中的重中之重，要求在整个供应链中维持不间断的规定温度（通常是2-8°C）。关键质量控制点贯穿全程。接收时：必须立即检查冷藏箱或车辆中的温度记录仪，确认运输途中温度未超标，并检查药品外包装是否有冷凝或结霜迹象。储存时：必须使用经过温度分布图研究和持续监控的专用冷库或冰箱，配备声光报警系统和备用电源。发运时：必须使用经过验证（Validated）的冷藏包装箱和蓄冷剂，根据预估的运输时间、外部环境温度来决定包装方案。交接时，必须确保接收方能立即将药品转移至合格的冷藏设备中。