Pour les médicaments nécessitant un transport sous chaîne du froid, quels sont les principaux points de contrôle de la qualité à chaque étape, de la réception au stockage et à l’expédition ?

La gestion des médicaments de la chaîne du froid est un aspect primordial des GDP ; elle exige le maintien d’une température prescrite sans interruption dans l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement (généralement entre 2 et 8 °C). Les points critiques de contrôle de la qualité s’appliquent à chaque étape. À la réception : il faut vérifier immédiatement les enregistreurs de température dans les conteneurs réfrigérés ou les véhicules afin de confirmer qu’aucun dépassement n’a eu lieu pendant le transport, et examiner l’emballage extérieur des médicaments pour repérer toute condensation ou trace de givre. Au stockage : il faut utiliser des chambres froides ou des réfrigérateurs réservés à cet usage, ayant fait l’objet d’une étude de cartographie thermique et soumis à une surveillance continue, et équipés d’un système d’alarme sonore et visuelle ainsi que d’une alimentation de secours. À l’expédition : il faut utiliser des conteneurs réfrigérés (Validated) et des réfrigérants dont les performances ont été validées, et choisir l’emballage en fonction de la durée estimée du transport et de la température extérieure. Au transfert : il faut s’assurer que le destinataire peut immédiatement transférer les médicaments dans un équipement frigorifique approprié.