Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Я планирую одновременно заниматься оптовой торговлей западными лекарствами и патентованными китайскими лекарственными средствами. Нужно ли для этих двух видов деятельности вести отдельные финансовые счета?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q288 · Категория F: расходы, бюджет и финансовое планирование (Q251–Q300)
Хотя закон не обязывает создавать для разных направлений деятельности одной компании отдельные юридические лица или банковские счета, с точки зрения управления и соблюдения нормативных требований мы настоятельно рекомендуем завести в системе бухгалтерского учёта отдельные «центры затрат» или «центры прибыли» для оптовой торговли западными лекарственными средствами и патентованными китайскими лекарственными средствами. Это означает, что вы должны иметь возможность чётко отслеживать и разделять выручку от продаж, закупочные затраты, стоимость запасов и соответствующие операционные расходы каждого направления. Это позволит детальнее управлять бизнесом и точно оценивать прибыльность каждого направления.

📘 Нормативная база

Западные лекарственные средства и китайская медицина регулируются соответственно Управлением по лекарственным средствам (Drug Office) Департамента здравоохранения и Советом по китайской медицине Гонконга (Chinese Medicine Council) и подпадают под разные нормативные режимы (Cap. 138 и Cap. 549). Чёткие и раздельные записи о деятельности помогут подтвердить соблюдение требований при проверках соответствующих регулирующих органов.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Чёткое разделение счетов помогает принимать более взвешенные деловые решения. Например, если вы обнаружите, что рентабельность бизнеса с патентованными китайскими лекарственными средствами значительно выше, чем бизнеса с западными лекарственными препаратами, вы можете решить направить больше ресурсов на первое направление. Верно и обратное. Без раздельного учёта все финансовые данные превращаются в неразбериху, которую невозможно эффективно анализировать.

📕 Предупреждение о рисках

Если учётные записи неразборчивы и запутаны, серьёзная проблема с соблюдением требований в одном из направлений деятельности (например, обнаружение незаконно импортированных западных лекарств) может поставить под угрозу лицензионный статус всей компании, в том числе первоначально соответствующую требованиям деятельность с китайскими лекарственными средствами. Разделение финансовых потоков может в определённой степени создать защитный барьер и снизить вероятность распространения риска.

Вернуться к категории F: расходы, бюджет и финансовое планирование (Q251–Q300) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗