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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Je prévois d’exercer à la fois le commerce de gros de médicaments occidentaux et celui de préparations médicinales chinoises. Dois-je créer des comptes financiers distincts pour ces deux activités ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q288 · Catégorie F : Frais, budget et planification financière (Q251-Q300)
Bien que la loi n’exige pas de créer des entités juridiques ou des comptes bancaires totalement distincts pour les différentes activités exercées au sein d’une même société, nous vous recommandons vivement, à des fins de gestion et de conformité, de créer dans votre système comptable des « centres de coûts » ou des « centres de profit » distincts pour les activités de vente en gros de médicaments occidentaux et de préparations médicinales chinoises. Vous devriez ainsi pouvoir suivre et distinguer clairement les recettes des ventes, les coûts d’achat, la valeur des stocks et les dépenses opérationnelles associées à chaque activité. Cela vous donnera une vision de gestion plus détaillée et vous permettra d’évaluer précisément la rentabilité de chaque secteur.

📘 Références réglementaires

Les médicaments occidentaux et les médicaments chinois relèvent respectivement du Drug Office du Department of Health et du Chinese Medicine Council, et sont régis par des cadres réglementaires différents (Cap. 138 contre Cap. 549). Lors des inspections menées par chacune des autorités compétentes, la capacité à fournir des dossiers d’activité clairs et distincts constitue un élément important pour démontrer votre conformité.

📗 Recommandations de Drew Tang

Une séparation claire des comptes vous aide à prendre des décisions commerciales plus éclairées. Par exemple, si vous constatez que la marge bénéficiaire de l’activité liée aux préparations médicinales chinoises est nettement supérieure à celle de l’activité liée aux médicaments occidentaux, vous pourriez décider d’affecter davantage de ressources à la première. L’inverse est également possible. Sans comptabilité distincte, toutes vos données financières restent confuses et ne permettent aucune analyse efficace.

📕 Avertissement sur les risques

Si les comptes sont confus, un grave problème de conformité dans l'un des secteurs d'activité (par exemple, la découverte de médicaments occidentaux importés illégalement) peut compromettre l'ensemble des licences de votre société, y compris celles de l'activité de médecine chinoise qui était auparavant conforme. La séparation financière peut constituer une certaine barrière de protection et réduire le risque de propagation du problème.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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