Q255 · Нужно ли платить за продление срока действия…

Нужно ли платить за продление срока действия лицензии? Сколько стоит продление лицензий на фармацевтическую деятельность в отношении западных и китайских лекарственных средств?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Q255 · Категория F: расходы, бюджет и финансовое планирование (Q251–Q300)

Да, ни одна лицензия на фармацевтическую деятельность или торговлю китайскими лекарственными средствами не выдаётся бессрочно: лицензии необходимо периодически продлевать и оплачивать соответствующие сборы. Например, ежегодный государственный сбор за продление лицензии оптового поставщика фармацевтической продукции составляет 2,150 гонконгских долларов — столько же, сколько первоначальный сбор за выдачу. Ежегодно также необходимо вносить сбор за продление лицензии аптеки — уполномоченного продавца ядов. Для лицензии розничного торговца китайским лекарственным растительным сырьём ежегодный сбор за продление составляет 1,160 гонконгских долларов. Эти расходы необходимы для сохранения права на законное ведение деятельности; сборы следует уплачивать своевременно.

📘 Нормативная база

Размер сбора за продление лицензии на западные лекарственные средства устанавливается согласно приложению 3 к Правилам о фармации и ядах (глава 138A). Сбор за продление лицензии на китайскую медицину установлен Правилами о китайской медицине (подзаконный акт к главе 549). Регулирующие органы периодически пересматривают эти сборы и могут их корректировать.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Мы настоятельно рекомендуем создать «календарь соблюдения требований» и чётко отмечать в нём важные даты, включая сроки продления лицензии и уплаты сборов. Обычно Управление здравоохранения или Комитет по китайским лекарственным средствам заранее направляет уведомление о продлении, однако окончательная ответственность за своевременное продление лежит на владельце лицензии. Включите эти ежегодные расходы в годовой финансовый бюджет как постоянную статью.

📕 Предупреждение о рисках

Неуплата сбора за продление в срок приведёт к автоматическому прекращению действия лицензии. После этого вы обязаны немедленно прекратить всю связанную с лекарственными средствами деятельность, иначе она будет считаться незаконной. Повторная подача заявления на лицензию требует значительного времени и усилий и может повлечь более тщательную проверку. Поэтому любая задержка может нанести бизнесу катастрофический ущерб.

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.