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牌照续期是否需要付费?西药和中药牌照的续期费用分别是多少?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q255 · F类:费用、预算与财务规划(Q251-Q300)
是的,所有药剂业牌照和中药业牌照都不是永久性的,必须定期续期并支付相应费用。对于西药牌照,例如药剂制品批发商牌照,其每年续期的费用为港币2,150元,与首次发牌费相同。对于获授权毒药销售商(药房)牌照,年费同样需要每年缴纳。而对于中药牌照,例如中药材零售商牌照,其续期费用为每年港币1,160元。这些续期费用是维持您合法经营资格的必要持续性支出,必须准时缴纳。

📘 监管依据

西药牌照的续期费用依据是《药剂业及毒药规例》(第138A章)附表3。中药牌照的续期费用则由《中药规例》(第549章附属法例)规定。监管机构会定期检讨并可能调整这些费用。

📗 唐生建议

我们强烈建议您设立一个“合规日历”,将牌照续期日期和缴费截止日期等重要事项标记清楚。通常卫生署或中药组会提前寄送续期通知,但作为持牌人,您有最终责任确保按时续牌。将这笔年度开支固定纳入您的年度财务预算中。

📕 风险提示

未能按时支付续期费用将导致牌照自动失效。一旦牌照失效,您必须立即停止所有相关的药品经营活动,否则将构成非法经营。重新申请牌照不仅耗时耗力,还可能面临更严格的审查。因此,任何延误都可能给您的业务带来灾难性的打击。

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