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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Le renouvellement d’une licence est-il payant ? Quels sont les frais de renouvellement des licences de médecine occidentale et de médecine chinoise ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q255 · Catégorie F : Frais, budget et planification financière (Q251-Q300)
Oui. Aucune licence pharmaceutique ni licence d’activité relative à la médecine chinoise n’est permanente : toutes doivent être renouvelées périodiquement moyennant le paiement des droits correspondants. Pour les licences relatives aux médicaments occidentaux, par exemple la licence de grossiste en produits pharmaceutiques, les droits de renouvellement annuels s’élèvent à 2 150 dollars de Hong Kong, soit le même montant que les droits initiaux de délivrance. La redevance annuelle de la licence d’Authorized Seller of Poisons (ASP) (pharmacie) doit également être payée chaque année. Pour les licences relatives à la médecine chinoise, par exemple la licence de détaillant en plantes médicinales chinoises, les droits de renouvellement s’élèvent à 1 160 dollars de Hong Kong par an. Ces droits constituent une dépense récurrente nécessaire au maintien de votre autorisation d’exercer légalement et doivent être payés à temps.

📘 Références réglementaires

Les droits de renouvellement des licences relatives aux médicaments occidentaux sont fixés conformément à l’annexe 3 du Pharmacy and Poisons Regulations (chapitre 138A). Ceux des licences relatives aux médicaments chinois sont définis par le Chinese Medicines Regulations (législation subsidiaire du chapitre 549). Les autorités de réglementation réexaminent périodiquement ces droits et peuvent les modifier.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons vivement de créer un « calendrier de conformité » indiquant clairement les dates importantes, telles que les dates de renouvellement des licences et les échéances de paiement. En règle générale, le Department of Health ou le Chinese Medicines Board envoie les avis de renouvellement à l’avance, mais il incombe en dernier ressort au détenteur de la licence de veiller à ce que le renouvellement soit effectué dans les délais. Intégrez cette dépense annuelle de manière récurrente à votre budget annuel.

📕 Avertissement sur les risques

Le défaut de paiement des droits de renouvellement dans les délais entraînera l’expiration automatique de la licence. Dès lors, vous devez immédiatement cesser toutes les activités pharmaceutiques concernées, faute de quoi elles constitueront une activité illégale. Déposer une nouvelle demande de licence prend beaucoup de temps et d’efforts et peut également faire l’objet d’un examen plus rigoureux. Tout retard peut donc porter un coup catastrophique à votre activité.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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