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牌照續期是否需要付費?西藥和中藥牌照的續期費用分別是多少?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q255 · F類:費用、預算與財務規劃(Q251-Q300)
是的,所有藥劑業牌照和中藥業牌照都不是永久性的,必須定期續期並支付相應費用。對於西藥牌照,例如藥劑製品批發商牌照,其每年續期的費用為港幣2,150元,與首次發牌費相同。對於獲授權毒藥銷售商(藥房)牌照,年費同樣需要每年繳納。而對於中藥牌照,例如中藥材零售商牌照,其續期費用為每年港幣1,160元。這些續期費用是維持您合法經營資格的必要持續性支出,必須準時繳納。

📘 監管依據

西藥牌照的續期費用依據是《藥劑業及毒藥規例》(第138A章)附表3。中藥牌照的續期費用則由《中藥規例》(第549章附屬法例)規定。監管機構會定期檢討並可能調整這些費用。

📗 唐生建議

我們強烈建議您設立一個“合規日曆”,將牌照續期日期和繳費截止日期等重要事項標記清楚。通常衞生署或中藥組會提前寄送續期通知,但作為持牌人,您有最終責任確保按時續牌。將這筆年度開支固定納入您的年度財務預算中。

📕 風險提示

未能按時支付續期費用將導致牌照自動失效。一旦牌照失效,您必須立即停止所有相關的藥品經營活動,否則將構成非法經營。重新申請牌照不僅耗時耗力,還可能面臨更嚴格的審查。因此,任何延誤都可能給您的業務帶來災難性的打擊。

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