Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Установлен ли минимальный размер уставного капитала компании для подачи заявления на получение лицензии?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q218 · Категория E: процесс подачи заявления и процедура рассмотрения (Q201–Q250)
Законодательство Гонконга о компаниях и нормативные акты, регулирующие лекарственные препараты, не устанавливают чёткий минимальный размер уставного капитала компании, подающей заявление на лицензию на лекарственные препараты. Реестр компаний Гонконга позволяет учредить компанию с крайне низким капиталом (например, 1 гонконгский доллар). С юридической точки зрения размер уставного капитала компании сам по себе не является основанием для одобрения или отклонения заявления Советом по фармации и ядам (Pharmacy and Poisons Board, PPB). Однако, с учётом деловой практики и осмотрительного подхода регулирующих органов, компания с разумной и устойчивой структурой капитала, несомненно, лучше демонстрирует готовность к долгосрочной деятельности и способность противостоять рискам. Слишком низкий уставный капитал может вызвать у проверяющих определённые сомнения при оценке того, является ли компания «надлежащим и подходящим» держателем лицензии. Поэтому, хотя законодательного минимума нет, разумно установить уставный капитал, соответствующий масштабу бизнеса.

📘 Нормативная база

Ни Постановление о компаниях (Cap. 622), ни Постановление о фармации и ядах (Cap. 138) не устанавливают минимальный размер уставного капитала компании, подающей заявление на получение лицензии на торговлю лекарственными средствами. Основное внимание PPB уделяет тому, является ли заявитель «подходящим и надлежащим лицом»; такая оценка носит комплексный характер.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Мы рекомендуем клиентам установить разумный размер уставного капитала, например от 100 000 до 1 000 000 гонконгских долларов, с учётом первоначальных инвестиций и потребностей в финансировании на раннем этапе деятельности, указанных в бизнес-плане. Это продемонстрирует регулирующим органам финансовые возможности компании и серьёзность её намерений. В материалах для подачи заявления мы представим финансовую устойчивость компании как её преимущество.

📕 Предупреждение о рисках

Низкий уставный капитал сам по себе не приведёт к отказу в выдаче лицензии, однако крайне низкий уставный капитал компании, например всего 1 гонконгский доллар, при отсутствии иных подтверждений финансовой устойчивости, таких как банковская рекомендация или обязательство акционеров оказать финансовую поддержку, может стать отрицательным фактором. В заявлении, где также имеются пограничные проблемы в других областях, эта «последняя капля» иногда может повлиять на окончательное решение комитета.

Вернуться к категории E: процедура подачи заявления и порядок его рассмотрения (Q201–Q250) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗