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申請牌照時,對公司的註冊資本有最低要求嗎?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q218 · E類:申請流程與審批程序(Q201-Q250)
關於公司註冊資本,香港公司法和藥品監管法規都沒有為申請藥品牌照的公司設定一個明確的最低金額。香港公司註冊處允許公司以極低的股本(例如1港元)成立。從法律角度看,您的公司註冊資本是多少,並不會直接成為PPB委員會批准或拒絕您申請的依據。然而,從商業實踐和監管機構的審慎角度來看,一個擁有合理、穩健資本結構的公司,無疑更能展示其長期經營的承諾和抵禦風險的能力。一個過低的註冊資本可能會讓審查官員在評估您公司作為“適當和合適”的持牌人時,產生一絲疑慮。因此,雖然沒有法定最低要求,但設定一個與您業務規模相匹配的、合理的註冊資本是明智之舉。

📘 監管依據

《公司條例》(Cap. 622)和《藥劑業及毒藥條例》(Cap. 138)均未對藥品牌照申請公司的最低註冊資本做出規定。PPB的考量重點在於申請人是否“適當和合適”,這是一個綜合性的判斷。

📗 唐生建議

我們建議客户根據其商業計劃書中的初始投資額和早期運營資金需求,來設定一個合理的註冊資本,例如10萬至100萬港元。這不僅是一個向監管機構展示實力的信號,也反映了您對這項業務的認真態度。我們會在您的申請材料中,將公司的財務穩健性作為一個優勢來呈現。

📕 風險提示

雖然註冊資本低不會直接導致拒批,但如果您的公司註冊資本極低(例如只有1港元),同時又無法提供其他財務穩健性的證明(如銀行資信證明、股東的財務支持承諾等),這可能會成為一個負面因素。在與其他方面也存在邊緣問題的申請個案中,這“最後一根稻草”有時也可能影響委員會的最終判斷。

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