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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Un capital social minimum est-il exigé de la société lors d’une demande de licence ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q218 · Catégorie E : processus de demande et procédure d’approbation (Q201-Q250)
Concernant le capital social, ni le droit des sociétés de Hong Kong ni la réglementation pharmaceutique ne fixent de montant minimum précis pour les sociétés demandant une licence pharmaceutique. Le Companies Registry de Hong Kong autorise la constitution d’une société avec un capital social très faible, par exemple 1 HKD. D’un point de vue juridique, le montant du capital social de votre société ne constitue pas, à lui seul, un motif d’approbation ou de rejet de votre demande par la commission du PPB. Toutefois, dans la pratique commerciale et du point de vue de la prudence des autorités de réglementation, une société dotée d’une structure de capital raisonnable et solide démontre sans aucun doute mieux son engagement à long terme et sa capacité à résister aux risques. Un capital social trop faible peut susciter certaines réserves chez les agents chargés d’évaluer si votre société est un titulaire de licence « approprié et apte ». Bien qu’aucun minimum légal ne soit imposé, il est donc judicieux de fixer un capital social raisonnable, correspondant à l’ampleur de votre activité.

📘 Références réglementaires

Ni l’Ordonnance sur les sociétés (Cap. 622) ni l’Ordonnance sur la pharmacie et les poisons (Cap. 138) ne fixent de capital social minimum pour une société qui demande une licence pharmaceutique. La PPB s’intéresse principalement à la question de savoir si le demandeur est « approprié et apte », ce qui relève d’une appréciation globale.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons à nos clients de fixer un capital social raisonnable, par exemple de 100 000 à 1 000 000 HKD, en fonction de l'investissement initial et des besoins de financement de l'exploitation au démarrage indiqués dans leur plan d'affaires. Cela témoigne de la solidité de l'entreprise aux autorités réglementaires et reflète le sérieux avec lequel vous abordez cette activité. Dans votre dossier de demande, nous présenterons la solidité financière de l'entreprise comme un atout.

📕 Avertissement sur les risques

Un faible capital social n’entraîne pas directement le rejet d’une demande. Toutefois, si le capital social de votre société est extrêmement bas, par exemple de seulement 1 dollar de Hong Kong, et que vous ne pouvez fournir aucun autre élément attestant de sa solidité financière, comme une attestation bancaire ou un engagement de soutien financier des actionnaires, cela peut constituer un facteur défavorable. Dans un dossier présentant également des problèmes limites dans d’autres domaines, cela peut parfois être « la goutte d’eau qui fait déborder le vase » et influer sur la décision finale du comité.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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