香港の医薬品ライセンス申請・企業買収支援サービス · RGYS | グローバルなライセンス・コンプライアンスサービス事業者
香港の医薬品業界のコンプライアンス · 申請/持分取得/継続的な管理 独立した第三者サービス機関
香港の医薬品ライセンス

ライセンス申請にあたり、会社の登録資本金に最低要件はありますか?

規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。

原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。

保健省薬物オフィス(Drug Office) 中薬組(Chinese Medicines Board)

Q218・E類:申請手続きと審査手順(Q201~Q250)
会社の登録資本金について、香港会社法および医薬品規制法令には、医薬品関連ライセンスを申請する会社に対する明確な最低額は定められていません。香港会社登記所では、極めて少額の資本金(例:1香港ドル)でも会社を設立できます。法律上、会社の登録資本金の額が、PPB委員会による申請の承認または却下の直接的な根拠となるわけではありません。しかし、商業実務と規制機関の慎重な姿勢を踏まえると、合理的で安定した資本構成を備える会社は、長期的な経営への意欲とリスク耐性をより明確に示せます。登録資本金が少なすぎると、審査官が申請者の「適正かつ適格」なライセンス保有者としての適性を評価する際に、多少の懸念が生じる可能性があります。法定の最低額はありませんが、事業規模に見合った合理的な登録資本金を設定するのが賢明です。

📘 規制上の根拠

『会社条例』(Cap. 622)および『薬剤業及び毒薬条例』(Cap. 138)は、医薬品関連ライセンスの申請会社に最低登録資本金を定めていません。PPBが重視するのは、申請者が「適格者」であるかどうかという総合的な判断です。

📗 Drew Tangからのアドバイス

事業計画書に記載された初期投資額と事業初期の運転資金需要に基づき、例えば100,000~1,000,000香港ドルなど、妥当な登録資本金を設定することをお勧めします。これは規制当局に財務力を示すだけでなく、この事業に真剣に取り組む姿勢を反映するものでもあります。当社は申請書類において、会社の財務健全性を強みとして提示します。

📕 リスクに関する注意事項

登録資本金が低いことだけで申請が却下されるわけではありませんが、会社の登録資本金が極めて低く(たとえば1香港ドルのみ)、銀行の信用証明や株主による財務支援の約束など、他の財務健全性の証拠も示せない場合、マイナス要因となる可能性があります。他の面にも境界的な問題がある申請案件では、これが「最後の一押し」となり、委員会の最終判断に影響する場合もあります。

E類:申請の流れと審査手続き(Q201-Q250)に戻る さらに質問を検索

次のステップ

唐生と香港の薬事ライセンス案件を計画する

唐上永(唐生)ビジネスマネージャーが、製品、事業モデル、ライセンス種別および準備事項を一対一で整理します。具体的なサービス範囲は書面の提案内容で確認します。薬学上の職責は法令に基づく資格を持つ者が担い、承認は所管機関が決定します。

案件の評価を予約 ↗