Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Должен ли ответственный персонал (RP) оптового поставщика лекарственных препаратов или зарегистрированный фармацевт аптеки быть постоянным жителем Гонконга?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q149 · Категория C: требования к заявителям и персоналу (Q101–Q150)
Не обязательно. Нормативные акты Гонконга, регулирующие лекарственные препараты, не устанавливают статус постоянного жителя Гонконга как обязательное по закону условие для назначения ответственным лицом (RP) или зарегистрированным фармацевтом. Лицо, не являющееся постоянным жителем, но имеющее законную рабочую визу в Гонконге, может занимать такую ключевую должность при условии, что оно соответствует требованиям к профессиональной квалификации, образованию и опыту, а также прошло проверку или получило разрешение регулирующего органа, например собеседование в PPB или регистрацию фармацевта. Например, фармацевт с иностранным паспортом может работать в аптеке после успешной сдачи квалификационного экзамена в Гонконге и получения регистрации. Аналогично, иностранный специалист с рабочей визой может быть назначен RP оптового поставщика лекарственных препаратов, если у него есть необходимый опыт и знания. Ключевое значение имеют профессиональная компетентность и законный статус для работы, а не категория резидентства.

📘 Нормативная база

Ни Закон о фармации и ядах, ни Закон о регистрации фармацевтов не устанавливают ограничений в отношении статуса резидента для ключевых сотрудников. При этом Закон Гонконга об иммиграции устанавливает визовые требования для работы в Гонконге для лиц, не являющихся местными жителями.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Клиентам, желающим нанять иностранных специалистов на ключевые должности, мы предоставляем комплексное сопровождение: помогаем оценить соответствие их профессиональной квалификации требованиям для получения фармацевтической лицензии, а также подать заявление на рабочую визу в Департамент иммиграции. Мы подготовим убедительные подтверждающие документы, поясняющие Департаменту иммиграции необходимость данной должности и уникальность кандидата.

📕 Предупреждение о рисках

При найме лиц, не являющихся местными жителями, необходимо обеспечить полное соблюдение требований при подаче заявления на рабочую визу и продлении её срока действия. Если во время рассмотрения заявления на лицензию или в период её действия возникнут проблемы с визой ключевого сотрудника, из-за которых он не сможет законно работать в Гонконге, компания немедленно окажется в положении нарушителя; последствия будут такими же, как при увольнении ключевого сотрудника.

Вернуться к категории C: требования к заявителям и персоналу (Q101–Q150) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗