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HONG KONG DRUG LICENSING

药品批发商的负责人员(RP)或药房的注册药剂师,是否必须是香港永久性居民?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q149 · C类:申请资格与人员要求(Q101-Q150)
不一定。香港的药品监管法规并未将香港永久性居民身份作为担任负责人员(RP)或注册药剂师的法定必要条件。任何持有合法在港工作签证的非永久性居民,只要他/她满足相关的专业资格、学历和经验要求,并通过了监管机构的审核或许可(如PPB面试或药剂师注册),就完全可以担任这些关键职位。例如,一名持有海外护照的药剂师,只要他/她通过了香港的执业资格考试并成功注册,就可以受聘于药房。同样,一名持有工作签证的外籍专家,只要其具备所需的经验和知识,也可以被任命为药品批发商的RP。关键在于其专业能力和合法的工作身份,而非其居民身份的类别。

📘 监管依据

《药剂业及毒药条例》和《药剂师注册条例》均未对关键人员的居民身份做出限制。香港《入境条例》则规定了非本地居民在港工作的签证要求。

📗 唐生建议

对于希望聘请外籍专才担任关键职位的客户,我们会提供“一条龙”服务,不仅协助评估其专业资格是否符合药品牌照的要求,还会协助其向入境事务处申请工作签证。我们会准备有力的支持文件,向入境处说明该职位的必要性和该人选的独特性。

📕 风险提示

在聘请非本地居民时,必须确保其工作签证的申请和维持续期是完全合规的。如果在牌照申请或持有期间,关键人员的签证出现问题而导致其无法合法在港工作,公司将立即陷入违规状态,其后果与关键人员离职相同。

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