Предусмотрены ли особые требования к квалификации или обучению сотрудников, занимающихся транспортировкой и хранением лекарственных средств, требующих соблюдения холодовой цепи (например, вакцин)?

К персоналу, работающему с лекарственными средствами, требующими соблюдения холодовой цепи (Cold Chain Products), регулирующие органы предъявляют очень строгие требования к обучению и квалификации. Все сотрудники, участвующие в получении, хранении, упаковке, транспортировке и распределении таких лекарственных средств, должны пройти специальное обучение. Оно должно охватывать: 1) основные принципы холодовой цепи и её важность; 2) специфические температурные требования для разных лекарственных средств (например, 2-8°C); 3) правильное использование и считывание показаний устройств температурного мониторинга (например, регистраторов данных); 4) правильное использование упаковки для холодовой цепи (например, термоконтейнеров и хладоэлементов); 5) порядок действий при температурном отклонении (Temperature Excursion); 6) требования к соответствующим записям и документам. Ответственное лицо, контролирующее операции холодовой цепи (обычно RP или назначенное им лицо), должно обладать более глубокими знаниями и уметь подтверждать эффективность оборудования и процедур холодовой цепи.